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醫(yī)療器械注冊 registered MORE

國內醫(yī)療器械注冊
國外醫(yī)療器械注冊
進口醫(yī)療器械注冊
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醫(yī)療器械認證 Authentication MORE

歐盟IVDR認證
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歐盟IVDD CE認證證書維持
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歐盟代表服務
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許可備案 put on record MORE

三類醫(yī)療器械經營許可證核發(fā)
二類醫(yī)療器械經營首次備案
三類醫(yī)療器械生產許可證核發(fā)（基于醫(yī)療器械注冊人制度下核發(fā)）
三類醫(yī)療器械生產許可證核發(fā)

體系輔導 System tutor MORE

ISO標準
國內體系輔導
GMP法規(guī)
美國FDA
其他標準

其他服務 Other services MORE

工業(yè)產品生產許可
互聯(lián)網藥品信息服務資格證書
化妝品
消毒產品生產衛(wèi)生許可證

翻譯服務 Translation MORE

五大專屬優(yōu)勢一站式解決您的問題

全面解決您的研發(fā)、生產、驗收、營銷全流程問題

團隊規(guī)模

Team

80多位經驗豐富的項目專員；

60位5年以上經驗的項目老師；

20位20年以上經驗的項目專家；

立即咨詢

實戰(zhàn)經驗

practical experience

4000多個二、三類醫(yī)械項目經驗沉淀，為你分配做過相同案例的實戰(zhàn)老師。

專業(yè)翻譯

Professional translation

匯聚7大語種專業(yè)翻譯精英，多年醫(yī)械行業(yè)翻譯經驗，能準確翻譯專業(yè)名詞及用語。

軟件開發(fā)

Software development

強大的軟件研發(fā)團隊，已為集團研發(fā)出成熟的項目管理軟件，可提供軟件定制服務。

集團供應鏈

Group supply chain

嚴選數(shù)十個優(yōu)秀的醫(yī)械行業(yè)服務機構，可為客戶推薦更實惠的醫(yī)械配套服務。

培訓沙龍

干貨精華與項目經驗讓你快速掌握核心要領

“深化促進成都與東盟經貿合作交流會”落幕，金飛鷹分享醫(yī)械出海“秘籍”
金飛鷹亮相“成都市技術轉移機構公益巡展”?，助力醫(yī)械成果轉化
金飛鷹與萬匯大數(shù)據(jù)合作洽談，共建醫(yī)療器械軟件全產業(yè)鏈服務?
金飛鷹出席中烏經貿洽談會，共探醫(yī)療器械出海塔什干新機遇
金飛鷹出席華西醫(yī)療機器人研究院交流活動，助力產學研深度融合

【最新公開課】立園滿園丨中國-東南亞器械出口政策解析與市場掘金沙龍報名啟動

開課時間：2025年6月26日14:00-18:00

開課地點：成都市雙流區(qū)和民街-成都前沿醫(yī)學中心E1棟二層巴黎路演廳

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【最新公開課】UDI免費沙龍重磅來襲：專業(yè)賦碼方現(xiàn)場實操，手把手教你合規(guī)！

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【最新公開課】為醫(yī)械企業(yè)量身定制的設計開發(fā)培訓，名額有限，報名從速→

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【最新公開課】話趨勢·謀發(fā)展丨成都醫(yī)學城醫(yī)美器械行業(yè)發(fā)展專題研討會圓滿落幕

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【最新公開課】@各醫(yī)美企業(yè)，大咖云集的醫(yī)美器械專題研討會，速來報名→

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【最新公開課】助力企業(yè)合規(guī)發(fā)展：常德醫(yī)療器械法規(guī)培訓研討會圓滿舉辦

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【最新公開課】助力企業(yè)實現(xiàn)“質的飛躍”：醫(yī)械質量管理體系提升專題培訓圓滿落幕

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【最新公開課】賦能企業(yè)創(chuàng)新發(fā)展：醫(yī)療器械設計開發(fā)與創(chuàng)新申報專題培訓圓滿落幕

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【最新公開課】??報名啟動→醫(yī)療器械質量管理體系提升培訓，助力企業(yè)實現(xiàn)“質的飛躍”

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【最新公開課】ISO14971:2019/GBT42062:2022醫(yī)療器械風險管理標準培訓

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數(shù)百家企業(yè)17年長期信賴金飛鷹

多次創(chuàng)造二三類高風險產品一次性通過的行業(yè)紀錄

深圳市普羅醫(yī)學股份有限公司

深圳市普羅醫(yī)學股份有限公司（原名深圳市普羅惠仁醫(yī)學科技有限公司）成立于2003年，致力于大型超聲治療設備的研制，是一家集研發(fā)、生產、銷售、投資服務于一體的國家級高新技術企業(yè)。

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經典客戶 Classic customers

深圳華大基因研究院

項目狀態(tài)：已結案

項目輔導老師：李老師

深圳市沃爾德外科醫(yī)療器械技術有限公司

項目狀態(tài)：已結案

項目輔導老師：車老師

深圳/江蘇邁動醫(yī)療設備有限公司

項目狀態(tài)：已結案

項目輔導老師：王老師

江蘇無錫蕾明視康科技有限公司

項目狀態(tài)：已結案

項目輔導老師：黃老師

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廣州安諾凈化工程有限公司

檢測機構

廣東省標檢產品檢測認證有限公司

深圳市金南醫(yī)療檢測技術有限公司

華微檢測動物實驗中心

威科檢測集團

滅菌機構

好依康（云浮）滅菌技術服務有限公司

制水機構

廣東駿太凈化科技有限公司

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TUV南德認證檢測

德國萊茵TUV集團

BSI

DNV

NQA

MEDCERT GMBH

監(jiān)管機構

檢測設備機構

深圳市計量質量檢測研究所

廣東省中山市質量計量監(jiān)督檢測所

廣州計量檢測技術研究院

廣東省珠海市質量計量監(jiān)督檢測所

佛山市南海區(qū)質量技術監(jiān)督檢測所

廣東省惠州市質量計量監(jiān)督檢測所

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新聞資訊

國家藥監(jiān)局：YY/T 1000.1等5項醫(yī)療器械標準已被廢止！

福建藥監(jiān)局發(fā)布24條新政，推動醫(yī)藥產業(yè)高質量發(fā)展?

基孔肯雅病毒核酸檢測試劑技術審評要點來了！

CMDE發(fā)布《藻酸鹽敷料注冊審查指導原則》等6項導則

加拿大衛(wèi)生部正式啟動第二輪eSTAR試點

廣東藥監(jiān)局：以下20張醫(yī)療器械生產許可證已被注銷！

官方培訓丨人工智能醫(yī)療器械注冊技術審評要求

成都市打造人工智能產業(yè)發(fā)展新高地若干政策

YY 0060-2018，熱敷貼行業(yè)標準擬修改！

這項有關腦機接口技術的醫(yī)療器械標準即將落地！

??首次申報有源產品注冊？官方資料要求全解析，快來抄作業(yè)！

注冊核查時，能否提供主要原材料供應商的質量協(xié)議草案？

醫(yī)療器械同品種臨床評價要點，這份指南“拿捏”住了！

手把手教學：醫(yī)療器械定期風險評價報告8大模塊全解析

無源醫(yī)療器械國際標準單位書寫常見錯誤，你犯過幾個？

培訓預告丨通向多國認證認可體系：MDSAP

培訓預告丨2025奧地利峰會暨音療法市場合作機遇

培訓預告丨數(shù)字療法產品合規(guī)轉化全路徑解析

中美市場準入指南：【激光生發(fā)儀】合規(guī)案例解析?

培訓預告丨醫(yī)療器械潔凈廠房工藝設計指南

重磅！業(yè)內首款手持“三合一”（射頻+微電流+光）皮膚治療儀獲注冊證，金飛鷹案例再+1！

“智造未來·醫(yī)鏈共生”產業(yè)峰會圓滿落幕，為數(shù)字療法合規(guī)轉化按下“加速鍵”

金飛鷹亮相“成都市技術轉移機構公益巡展”?，助力醫(yī)械成果轉化

從中國到全球：IPL脫毛儀多國市場的合法資質

第12屆四川健博會將于11月啟幕，速來搶占黃金展位！?

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